Información general
Denominación del puesto
Técnico de apoyo en gestión de investigación preclínica
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1712
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
28/10/2020 - 06/11/2020
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- proyecto de investigación
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.• Formación en Terapias Avanzadas y/o en Normas de Correcta Fabricación.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.Requisitos valorables:• Nivel de inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar• Máster relacionado con terapias avanzadas• Experiencia en preclínica regulatoria• Experiencia en investigación con células madre • Certificado de capacitación para experimentación animal (C,D)• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio (BPL), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de distribución (BPD). • Experiencia en la elaboración de documentos científicos (solicitud/justificación de convocatorias, publicaciones, comunicaciones, etc.)• Experiencia o conocimiento del trabajo en entornos de sistemas de calidad. • Conocimiento de investigación biomédica en terapias avanzadas, preferiblemente en caracterización in vitro y estudios de eficacia y seguridad en animales de laboratorio.
Funciones
- Elaboración de documentos regulatorios: • Preparación de la documentación científica y regulatoria necesaria para realizar una consulta (scientific advice) a la AEMPS • Apoyo en la elaboración de protocolos y documentación necesaria del IMPD para su envío a la AEMPS para conseguir la autorización del ensayo clínico • Apoyo en la redacción de la parte preclínica del Manual del Investigador (MI) para solicitar la autorización de Ensayo Clínico del proyecto.- Soporte Regulatorio a la Investigación preclínica: • Apoyo en el diseño experimental y evaluación de la investigación preclínica regulatoria propuesta en el proyecto, que garantice una posterior traslación exitosa de los resultados de los estudios preclínicos realizados.
Convocatoria y bases de la oferta
Índice