Oferta de empleo - Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1780
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
05/03/2021 - 18/03/2021
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- proyecto de investigación
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida. • Formación en Ensayos Clínicos o metodología de la investigación.• Experiencia acreditada superior a 5 años en investigación clínica (coordinador, monitor, data manager, investigador, etc…)• Experiencia mínima de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en EspañaRequisitos valorables• Máster en Ensayos Clínicos o experto en metodología de la investigación.• Máster específico en Terapias Avanzadas.• Grado académico de Doctor.• Experiencia de 2 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.• Experiencia acreditada en la redacción y publicación de artículos científicos.• Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.• Disponibilidad para viajar.• Experiencia en la elaboración de los documentos esenciales de ensayos clínicos.• Experiencia en la preparación y presentación de la documentación para autorización de ensayos clínicos a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos.• Conocimientos de farmacovigilancia y/o gestión de riesgo.

Funciones

• Elaboración, en colaboración con el Investigador Principal y el coordinador médico de la RAdytTA, de los documentos esenciales para el ensayo clínico (Protocolo, Dosier IMPD, MI, HIP-CI, etc).• Elaboración del Plan de Gestión de Riesgos y Plan de Manejo del Proyecto.• Preparación y aplicación del cuestionario de selección de los centros.• Organización de reuniones con investigadores y clínicos.• Coordinación de la solicitud del Seguro de Responsabilidad Civil y obtención de los documentos a aportar para cada centro.• Preparación y presentación de la solicitud inicial de autorización del Ensayo clínico a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).

Seguimiento de la convocatoria

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