Oferta de empleo - Técnico especialista en procesos productivos y calidad

• Apoyo en la revisión y adaptación de los materiales y reactivos necesarios utilizar para el proceso de producción del medicamento.• Análisis y control del proceso de producción previsto realizar y apoyo técnico en las necesidades que se requieran para la adaptación del sistema de calidad existente.• Soporte y revisión de los procedimientos normalizados de trabajo elaborados o a desarrollar y de otra documentación requerida en el laboratorio GMP para el inicio de la validación.• Estudio de los controles que se tienen que desarrollar y poner a punto para el posterior inicio de la validación del proceso de producción y desarrollo de los controles que sean necesarios o apoyo, si fuera necesario, en su ejecución.• Apoyo en la revisión de la documentación elaborada y en las necesidades para la posterior solicitud de visita de inspección y en la respuesta a las posibles aclaraciones posteriores para la autorización del medicamento en el laboratorio GMP.• Gestión de los aspectos necesarios para la elaboración del dossier de producto en investigación, de los aspectos relativos al producto a incorporar en el manual del investigador y del diseño del manual de gestión de la medicación y del modelo de etiquetado con el objetivo de que se pueda realizar la solicitud del ensayo clínico a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.