Oferta de empleo - Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil técnico especialista o experto
Denominación del puesto
Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1795
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
31/03/2021 - 15/04/2021
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- proyecto de investigación
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida. • Formación en Ensayos Clínicos o metodología de la investigación.• Experiencia acreditada superior a 5 años en investigación clínica (coordinador, monitor, data manager, investigador, etc…)• Experiencia mínima de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI).Requisitos valorables• Máster en Ensayos Clínicos o experto en metodología de la investigación.• Máster específico en Terapias Avanzadas.• Grado académico de Doctor.• Experiencia de 2 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.• Experiencia acreditada en la redacción y publicación de artículos científicos.• Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.• Disponibilidad para viajar.• Experiencia en la elaboración de los documentos esenciales de ensayos clínicos.• Experiencia en la preparación y presentación de la documentación para autorización de ensayos clínicos a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos.• Conocimientos de farmacovigilancia y/o gestión de riesgo.

Funciones

• Elaboración, en colaboración con el Investigador Principal y el coordinador médico de la RAdytTA, de los documentos esenciales para el ensayo clínico (Protocolo, Dosier IMPD, MI, HIP-CI, etc).• Elaboración del Plan de Gestión de Riesgos y Plan de Manejo del Proyecto.• Preparación y aplicación del cuestionario de selección de los centros.• Organización de reuniones con investigadores y clínicos.• Coordinación de la solicitud del Seguro de Responsabilidad Civil y obtención de los documentos a aportar para cada centro.• Preparación y presentación de la solicitud inicial de autorización del Ensayo clínico a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).
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