Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil de gestión
Denominación del puesto
Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1864
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
11/08/2021 - 25/08/2021
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
Tipo de contrato
Duración determinada- eventual por circunstancias de la producción
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.• Experiencia de 1 año en la gestión y coordinación de ensayos clínicos.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).Requisitos valorables• Máster en Ensayos Clínicos.• Máster específico en Terapias Avanzadas. • Experiencia en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas. • Experiencia de 5 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos, como responsable de proyectos. • Experiencia de al menos 2 años en supervisión de la ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de ensayos clínicos. • Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. • Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos. • Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
Funciones
• Supervisar la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de análisis de resultados, intermedio o final, según el caso.• Elaboración del informe anual de seguridad. • Organización de reuniones de investigadores. para el análisis de datos y el cierre del ensayo clínico, en su caso. • Actualización de la información de los ensayos clínicos asignados en las bases de datos nacionales e internacionales de referencia • Elaborar o supervisar la elaboración el informe de análisis intermedio o del Informe Clínico final, según el caso, en coordinación con los investigadores principales.• Colaborar en la elaboración de la memoria final para la entidad financiadora.• Garantizar la presentación antes las autoridades: Comités éticos de Ensayos Clínicos, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y entidades financiadoras, en tiempo y forma de la documentación de cierre de los ensayos mencionados
Convocatoria y bases de la oferta
Seguimiento de la convocatoria
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