Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil técnico especialista o experto
Denominación del puesto
Técnico de gestión y monitorización de estudios clínicos
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1884
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
08/11/2021 - 16/11/2021
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- proyecto de investigación
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.• Experiencia previa mínima de 3 año tareas similares a las referenciadas en las funciones principales del puesto.• Formación en las Normas de Buena Práctica Clínica. • Disponibilidad para viajar.• Nivel de Inglés: B1 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables:• Máster de Ensayos Clínicos (monitorización o gestión).• Experiencia demostrable, de al menos, 1 año, en labores relacionadas con el puesto preferentemente en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, preferentemente en fundaciones e institutos de investigación del sector público. • Experiencia como monitor de ensayos clínicos con medicamentos , preferentemente en estudios clínicos independientes y en el SSPA. • Formación en metodología de la investigación.• Manejo de herramientas para el análisis estadístico.• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.• Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos.• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
Funciones
• Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y la normativa de aplicación. • Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización descritas en el plan de monitorización.• Elaboración de los informes de monitorización. • Gestión de los contratos con los centros implicados en los ensayos clínicos.• Gestión económica de los ensayos clínicos. • Gestión de los archivos maestros de los ensayos. • Registro y actualización de los ensayos clínicos en las BBDD públicas.• Colaboración en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad de los ensayos clínicos asignados. • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad. • Elaboración de informe anual de seguimiento del ensayo.• Gestión de notificaciones requeridas por la regulación de los ensayos clínicos: incumplimientos del protocolo, notificaciones en materia de seguridad de los pacientes, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. • Realización de tramitaciones a efectuar de los ensayos clínicos asignados con las Autoridades Sanitarias Competentes (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos). • Colaboración con el equipo investigador en el análisis y gestión de los datos y resultados obtenidos en el estudio. • Soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere. • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final. • Cualquier otra actividad encomendada de acuerdo al puesto.
Convocatoria y bases de la oferta
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