Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil técnico de soporte a la gestión
Denominación del puesto
Técnico Auxiliar de Calidad
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1902
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
22/11/2021 - 30/11/2021
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- prácticas
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
Otros requisitos
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida. • Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato en prácticas por la titulación de acceso al puesto. En el siguiente enlace podrá encontrar toda la información relativa a este requisito: https://www.sepe.es/HomeSepe/empresas/contratos-de-trabajo/contrato_en_practicas• Formación en Normas de Correcta Fabricación• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables:• Formación en sistemas de calidad bajo Normas de Correcta Fabricación, ISO 9001 u otra normativa de calidad específica• Formación en terapias avanzadas• Formación en cultivos celulares• Formación en normativa específica en ensayos clínicos• Buen nivel de inglés
Funciones
• Revisión de cambios regulatorios y preparación de documentos resumen• Dar soporte en la liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos en la red de laboratorios fabricantes del SSPA y gestión del archivo de calidad correspondiente• Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo las auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas• Apoyo en la revisión de los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o nuevos ensayos clínicos y en las necesidades de actualización del sistema de calidad del promotor• Apoyo en la cualificación de equipos térmicos necesarios en la red de laboratorios de terapias avanzadas del SSPA • Apoyo en la preparación de consultas a las agencias reguladoras• Apoyo en la preparación o solicitud de los materiales y documentos para el master específico de fabricación de medicamentos• Apoyo a la UPRC de Sevilla en las actividades que así se requieran
Convocatoria y bases de la oferta
Seguimiento de la convocatoria
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