Oferta de empleo - Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil técnico especialista o experto
Denominación del puesto
Técnico Auxiliar de Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos.
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
1968
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
08/03/2022 - 18/03/2022
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- proyecto de investigación
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.• Experiencia mínima de 2 años en la gestión y monitorización de ensayos clínicos, preferentemente en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, preferentemente en fundaciones e institutos de investigación del sector público.• Formación en las Normas de Buena Práctica Clínica. • Disponibilidad para viajar.• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables:• Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia.• Máster de Ensayos Clínicos (monitorización o gestión) • Máster en Gestión de proyectos de investigación clínica bajo metodologías PMP/Agile.• Formación en estudios clínicos (coordinación/monitorización).• Formación en metodología de la investigación.• Conocimiento en bioestadística.• Manejo de herramientas para el análisis estadístico.• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.• Publicaciones y participación en proyectos de Investigación.• Conocimiento de uso de eCRDs• Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos.• Nivel de Inglés: Superior al B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

Funciones

• Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y la normativa de aplicación. • Ejecutar el plan de Monitorización del ensayo asignado, realizando las visitas de monitorización y elaborando los informes de monitorización. • Realizar la supervisión continúa de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el promotor. • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad. • Apoyo en la elaboración de informe anual de seguimiento del ensayo.• Apoyo en la gestión de notificaciones requeridas por la regulación de los ensayos clínicos: incumplimientos del protocolo, notificaciones en materia de seguridad de los pacientes, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. • Realización de tramitaciones a efectuar de los ensayos clínicos asignados con las Autoridades Sanitarias Competentes (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos). • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final. • Soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere. • Apoyo en la gestión de los archivos maestros de los ensayos. • Registro y actualización de los ensayos clínicos en las BBDD públicas.• Cualquier otra actividad encomendada de acuerdo al puesto.

Seguimiento de la convocatoria

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