Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Perfil del puesto de trabajo
Perfil técnico especialista o experto
Denominación del puesto
Monitor de Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2032
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
08/08/2022 - 05/09/2022
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- prácticas
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.
- Formación específica en monitorización de ensayos clínicos.
- Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato formativo para la obtención de una práctica profesional a tiempo completo.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).
Requisitos valorables
- Formación en terapias avanzadas
- Experiencia en investigación clínica en Terapias Avanzadas (CTA, Monitor, etc.)
- Formación en Normas de Buena Práctica Clínica
- Máster en Terapias Avanzadas
- Máster en Farmacovigilancia o formación reglada en el área
- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia
- Conocimiento del diccionario MEdDRA
- Nivel medio-alto de inglés (B2 o equivalente)
- Formación en normativa específica en ensayos clínicos
Funciones
- Tramitaciones administrativas con las Autoridades Sanitarias Competentes (Comités Éticos de Investigación con medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
- Mantenimiento y gestión de los archivos de promotor y de los centros.
- Registro y manejo de datos de los ensayos clínicos en las bases de datos.
- Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.
- Apoyo a la monitorización de los ensayos clínicos en curso asignados, realizando las visitas de inicio, monitorización y cierre, si aplican.
- Apoyo en la elaboración de los informes de monitorización.
- Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo de la ejecución del ensayo.
- Verificar que los investigadores participantes siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo.
- Gestión de los centros implicados en el ensayo clínico.
- Seguimiento de PNTs relacionados con el proceso de monitorización.
- Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad del ensayo clínico asignado.
- Apoyar las tareas de vigilancia de la seguridad, monitorizando las notificaciones de AAG/RAGIs por parte de los centros participantes, o cualquier aspecto relevante en materia de seguridad que suceda en los ensayos clínicos asignados.
- Organización de reuniones de investigadores.
- Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
Actualización de la información de los ensayos
Convocatoria y bases de la oferta
Seguimiento de la convocatoria
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