Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico de gestión y monitorización de estudios clínicos
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2063
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
17/10/2022 - 07/11/2022
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
- Experiencia mínima de 3 años en la gestión y monitorización de estudios clínicos con puesto de coordinador de estudios clínicos, data manager o similar o bien con experiencia laboral como monitor/a de estudios clínicos.
- Formación en las Normas de Buena Práctica Clínica.
- Formación en Monitorización de Ensayos Clínicos.
- Nivel de Inglés: B1 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE) Requisitos valorables:
- Licenciatura o Grado Universitario preferentemente en Farmacia.
- Doctor
- Experiencia en investigación clínica, preferentemente académica o independiente
- Experiencia en funciones principales del puesto en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, preferentemente en fundaciones e institutos de investigación del sector público.
- Máster de Ensayos Clínicos (monitorización o gestión)
- Máster en Gestión de proyectos de investigación clínica bajo metodologías PMP/Agile
- Formación en metodología de la investigación.
- Manejo de herramientas para el análisis estadístico.
- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
- Publicaciones y participación en proyectos de Investigación.
- Conocimiento de uso de eCRDs
- Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos.
- Nivel de Inglés: Superior al B1 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
Funciones
- Garantizar que los estudios clínicos se realizan de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y la normativa de aplicación.
- Gestionar puesta en marcha de los estudios clínicos promovidos por la FPS.
- Negociación de contratos con los centros participantes de los estudios clínicos.
- Gestión de solicitudes de autorización de los estudios clínicos.
- Seguimiento de estudios clínicos:
- Gestión del archivo maestro de los estudios clínicos.
- Registro y actualización de los estudios clínicos en las BBDD públicas internacionales y nacionales.
- Soporte en posibles auditorias e inspecciones al centro.
- Realización de notificaciones requeridas a las autoridades sanitarias/CEIs durante el desarrollo de los estudios clínicos: notificaciones sobre el estado del estudio, información de seguridad de los sujetos e incumplimientos del protocolo.
- Colaboración con el equipo investigador en el análisis y gestión de los datos y resultados obtenidos en los estudios clínicos.
- Elaboración de informes requeridos conforme a la regulación de estudios clínicos.
- Monitorización de clínicos:
- Ejecutar el plan de monitorización los estudios asignados, realizando las visitas de monitorización y elaborando los informes de monitorización.
Disponibilidad para viajar.
Convocatoria y bases de la oferta
Seguimiento de la convocatoria
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