Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2175
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
04/09/2023 - 22/09/2023
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grados superiores de FP (CFGS)/ Formación profesional de segundo grado
Titulación específica requerida
• FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
- Formación específica en monitorización de ensayos clínicos
- Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE). Requisitos valorables:
- Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
- Máster o Experto en Monitorización de Ensayos Clínicos.
- Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
- Formación específica en EudraVigilance.
- Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar
- Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
Funciones
- Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
- Elaboración de los informes de monitorización.
- Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
- Gestión de los Archivos del ensayo.
- Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
- Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
- Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
- Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
- Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
- Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
- Gestión de la base de datos de Farmacovigilancia EudraVigilance
- Apoyo a la Farmacovigilancia de los Medicamentos de Terapias Avanzadas con autorización de Uso Hospitalario.
- Apoyo a la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos autorizados bajo Uso Compasivo
- Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
Seguimiento de la convocatoria
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