Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2195
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
08/11/2023 - 28/11/2023
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- interinidad
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- • Máster de Ensayos Clínicos.
- • Experiencia de 1 año en el área investigación clínica como monitor o CTA de ensayos clínicos.
- • Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
- • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).
Requisitos valorables:
- • Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
- • Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
- • Formación en farmacovigilancia.
- • Formación en Cuadernos de Recogida de Datos (CRD).
- • Conocimiento de la normativa de ensayos clínicos.
- • Inglés: Nivel mínimo B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC).
Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto
con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Funciones
- Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
- • Elaboración de los informes de monitorización.
- • Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
- • Gestión de los Archivos del ensayo.
- • Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
- • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
- • Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
- • Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
- • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
- • Disponibilidad para viajar.
Convocatoria y bases de la oferta
Seguimiento de la convocatoria
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