Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2273
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
22/05/2024 - 12/06/2024
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Formación reglada en:
- Normas de Correcta Fabricación
- Gestión de riesgos de calidad
- Experiencia de al menos 5 años en:
- el uso de los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
- garantía de calidad de medicamentos de terapias avanzadas
- Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto
- Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas
- Formación en Buenas prácticas clínicas
- Experiencia en inclusión e inspección de nuevos productos de terapias avanzadas en sistema de calidad
- Experiencia en puestos de garantía de calidad con medicamentos de terapias avanzadas
Funciones
- Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
- Garantizar que la documentación GMP se mantenga actualizada y se encuentre disponible en todos los departamentos de la UPRC.
- Garantizar que la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP se lleva a cabo y se registra según lo establecido.
- Revisión documental de los lotes fabricados, garantizando en todo momento el cumplimiento de la regulación y de lo descrito en el sistema de garantía de calidad.
- Garantizar la correcta gestión, mantenimiento, estado de cualificación y calibración de equipos e instalaciones relacionados con la actividad GMP de la UPRC.
- Participar en el diseño y velar por el cumplimiento de los planes anuales de mantenimiento, de validación, de formación y de auditorías internas.
- Gestión documental y revisión de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
- Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades o en los procesos sin una evaluación previa del mismo.
- Edición y revisión de cualquier documento generado en el sistema de calidad.
- Evaluación e impacto de los proveedores de materiales y reactivos.
- Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
- Garantizar en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de lo descrito en el sistema de documentación.
- Apoyo en la preparación, revisión y cierre de auditorías internas e inspecciones.
- Sustituir al Responsable de Control de Calidad en caso de ausencia temporal
- Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto.
Convocatoria y bases de la oferta
Índice