Oferta de empleo - Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2300
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
18/09/2024 - 08/10/2024
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Duración determinada- interinidad
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

 

Requisitos valorables:

 

  • Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
  • Manejo de herramientas para el análisis estadístico.
  • Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
  • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
  • Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
  • Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.

Funciones

  • Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
  • Elaboración de los informes de monitorización.
  • Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
  • Gestión de los Archivos del ensayo.
  • Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
  • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
  • Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. 
  • Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
  • Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
  • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
  • Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
  • Disponibilidad para viajar.

Convocatoria y bases de la oferta

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